067-422-02-20
Адцетрис пор. д/инф. 5 мг фл.
Активное вещество: брентуксимаб ведотин
Лекарственная форма:Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адцетрис®
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде массы или порошка белого или почти белого цвета; восстановленный раствор - от бесцветного до желтоватого, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат - антитела моноклональные
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 1.2 мг/кг в/в в виде инфузии в течение 30 мин каждые 3 недели. Пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под строгим наблюдением.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 1.2 мг/кг в/в в виде инфузий в течение 30 минут каждые 3 недели. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под строгим наблюдением.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии CYP3A4 (ингибиторы/индукторы CYP3А4)
В результате совместного применения брентуксимаба ведотина и кетоконазола, мощного ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, наблюдалось увеличение концентрации антимикротубулинового вещества ММАЕ приблизительно на 73%, при этом уровень брентуксимаба ведотина в плазме не изменялся. Таким образом, применение брентуксимаба ведотина вместе с мощными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к увеличению частоты развития нейтропении. В случае развития нейтропении требуется коррекция режима дозирования, как указано в таблице 2.
В результате совместного применения брентуксимаба ведотина и рифампицина, мощного индуктора CYP3A4, концентрация брентуксимаба ведотина в плазме не менялась. Хотя объем фармакокинетических данных ограничен, совместное введение рифампицина, по-видимому, снижает плазменные концентрации тех метаболитов ММАЕ, содержание которых можно определить.
Комбинированное применение мидазолама, являющегося субстратом CYP3A4, и брентуксимаба ведотина не изменяло метаболизм мидазолама.
Таким образом, не предполагается, что брентуксимаб ведотин будет изменять концентрацию лекарственных веществ, метаболизирующихся при участии изофермента CYP3A4.
Заполните форму и мы
вам перезвоним