Стивар табл. п/о 40 мг

                                                                        Стивар табл. п/о 40 мг фл №84      

Действующее вещество : регорафениб;

Лекарственная форма :Основные физико-химические свойства: светло-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы с надписью «BAYER» с одной стороны и «40» - с другой стороны.

Фармакологическая группа : Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы.

Фармакологические свойства : Регорафениб является дрибномолекулярним ингибитором нескольких связанных с мембраной и внутриклеточных киназ, участвующих как в нормальной работе клеток, так и в патологических процессах, таких как онкогенез, опухолевый ангиогенез, а также поддержка микроокружения опухоли.регорафениб продемонстрировал антиангиогенное действие на модели опухоли животные, а также угнетение опухолевого роста, антиметастатическое действие в некоторых моделях ксенографта животные, включая несколько моделей колоректального карциномы человека.

Показания :

• колоректальным рак
•  местно распространенными, неоперабельными или метастатическими гастроинтестинальных стромальных опухоля

Противопоказания :  не обнаружено.

Особености приминения :  Тяжелые поражения печени, вызванные приемом препарата, с летальным исходом наблюдались у 0,3% из 1200 пациентов, принимавших препарат Стивар ® в клинических исследованиях. Результаты биопсии печени, если такое исследование проводили, указывали на некроз гепатоцитов с инфильтрацией лимфоцитов. В исследовании 1 печеночную недостаточность с летальным исходом наблюдали у 1,6% пациентов в группе регорафенибу, и в 0,4% пациентов группы, получавшей плацебо; у всех пациентов с печеночной недостаточностью выявлено метастатическое поражение печени. В исследовании 2 печеночную недостаточность с летальным исходом наблюдали в 0,8% пациентов в группе, принимавшей регорафениб (см. Раздел «Побочные реакции»).

До начала лечения препаратом Стивар ® необходим контроль показателей работы печени (АЛТ, АСТ и билирубин) и мониторинг их как минимум раз в две недели в течение двух первых месяцев лечения.

В дальнейшем необходимо контролировать указанные показатели 1 раз в месяц или чаще, если для этого имеются клинические показания. У пациентов с повышенными показателями функции печени необходимо контролировать функцию печени 1 раз в неделю пока показатели не будут меньше трехкратного повышения верхней границы нормы или базовых показателей.